Государственное предприятие «НПЦ ЛОТИОС» работает в сфере научно-технического, инструментально-аналитического, информационно-методического обеспечения и контроля качества продукции, безопасности ее производства для человека и окружающей среды.
Основные направления деятельности
Проведение научных исследований в области разработки и постановки на производство:
лекарственных средств (оригинальных и воспроизведенных);
фармацевтических субстанций;
ветеринарных препаратов.
Проведение научных исследований и выполнение разработок в области обеспечения качества:
фармацевтическая разработка и изучение стабильности лекарственных средств;
токсикологические, фармакологические и фармакокинетические, доклинические исследования лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в экспериментах in vivo и in vitro;
проведение токсикологических исследований по обоснованию гигиенических нормативов содержания биологически активных веществ в воздухе рабочей зоны и в атмосферном воздухе;
разработка и валидация методик испытаний лекарственных средств и субстанций, методик определения остаточных количеств продукции, моющих и дезинфицирующих средств на поверхности оборудования;
испытания сырья, промежуточной и готовой продукции;
разработка технических нормативных правовых актов (далее – ТНПА) в области обеспечения качества;
комплексное обеспечение аттестации и валидации фармацевтических производств.
Проведение научных исследований и выполнение разработок в области охраны труда и окружающей среды:
разработка и метрологическая аттестация методик количественного определения загрязняющих веществ в атмосферном воздухе, воздухе рабочей зоны.
Проведение мероприятий в области информационно-методического обеспечения предприятий отрасли:
разработка и распространение нормативно-технических, методических материалов и технической документации;
проведение научно-практических семинаров и обмен опытом между предприятиями отрасли по вопросам GMP, GLP, GCP, GDP;
обучение, повышение компетентности и осведомленности персонала предприятий отрасли в области обеспечения качества в соответствии с требованиями GMP, GLP;
оказание методико-консультативной помощи при разработке систем обеспечения качества в соответствии с требованиями GMP, GLP;
аттестация уполномоченных лиц.
